在人体试验之前,须通过临床前试验确认把目标化合物安全有效,以便进行新药临床试验(IND)申报。临床前阶段需要考虑的因素包括:
毒理学试验服务至关重要。为此需要进行多项体外和体内毒理学试验,且此类试验必须按国际指南设计,操作过程完全符合实验室良好操作规范(GLP)。
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需要确定所需的考虑因素、资源和支持来开发新的生物候选药
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