CN

哪种强大的BioReliance®合作伙伴关系是您成功的助推器?

想更顺利地注册备案吗?了解我们如何通过与监管机构密切合作为您提供帮助。

智能病毒和基因治疗解决方案

我们的病毒基因治疗合同生产服务可确保您的基因疗法从开发到商业化一路畅通无阻。

兼顾项目的安全性和稳定性绝非易事,我们的专家团队可为您量身定制既能管控风险又能保证进度的解决方案。

强大的生物生产解决方案

我们有着深厚的专业底蕴和强大的风险管理能力,能为您定制灵活的生物合同生产解决方案,助您加快速度,达成重要的里程碑。

解读多种报告可能会拖慢您的项目进程。我们可以汇总数据,为您提供更科学的决策依据。

精确的生物安全测试

无论您是准备临床测试,还是在各个国家生产治病救人的生物疗法,cGMP合规性测试都可以有效保护您的投资。


案例研究

了解我们病毒和基因治疗制剂的合同生产

优异的监管支持业绩

作为一家拥有20多年合同生产经验的产品创新企业,我们迄今已生产了500多批病毒产品,为从临床研究到商业化的各类基因治疗制剂的开发提供了各种各样的支持。

拥有一个业绩记录优异且与监管机构关系良好的合作伙伴,可以免除您对监管流程的后顾之忧,把精力更多地放在药物开发上。

我们的专家始终与您相伴,随时满足你的需求。我们始终掌握第一手的监管指南并主动分享信息,让您第一时间了解最新趋势。

“BioReliance®团队让我们整个监管流程走得十分轻松,不断通知我们最新情况。”

观看:如何降低监管风险

了解我们全面的生物合同生产服务

加快项目进度,保证监管安全

BioReliance®端到端解决方案是全面的生物合同生产服务,为开发和生产流程的中各个阶段提供深刻的专业洞见和灵活的定制方案。我们会帮助您保证质量和安全的同时,完成各种监管合规工作,平衡各种风险,加快上市速度。

我们的专家可满足您的各种开发需求,为您定制既能管控风险又能保证进度的解决方案。

了解我们高效的合同生产服务

提升您的生物制药测试体验

更快地获得可执行数据

不论您处在制药或生物制药研发过程中的哪个阶段,我们的cGMP合规性测试都可以帮您极大地缩短治疗方法从发现到上市的时间。

对各种跨厂商的数据进行分析往往耗费不少您宝贵的时间。我们的产品表征团队可将从多个分析方法中收集的数据整合到一个报告中,精简数据,使之更可执行。

我们现成的mAb检测试剂盒可更快地提供可执行数据,帮助您作出更明智的决策。我们会与您洽谈细节,并为您安排专职项目经理,以便满足您的各种需求。成为我们的合作伙伴,如何能帮助您将生物疗法落地?

了解我们的测试试剂盒


服务

基因治疗合同开发和生产

我们拥有20多年基因产品从开发到商业化的经验,可提供全面的病毒和基因治疗合同生产服务,包括临床和商业化生产、工艺开发、细胞和病毒样本库、技术转移、灌装、安全的生物储存、病毒载体测试和生产。

生物合同开发和生产

作为一家全面的生物合同生产服务商,我们深谙生物开发和生产的各个环节,实力雄厚,以满足客户的特定需求为荣。我们可以针对哺乳动物细胞系、工艺开发、培养基和补料筛选、主细胞库、放大生产、GMP商用药物原料生产提供灵活的定制解决方案。凭借30多年的工艺开发经验和25年的GMP生产经验,我们已帮助260多个生物产品上市。

产品表征和生物安全测试

生物测试、产品表征和遗传毒理学

我们拥有丰富的生物安全测试经验,覆盖药物的整个生命周期。我们完整的产品表征计划可为您揭示分子在各个发展阶段的真实面貌,为您的生物治疗方法安全性、纯度和效能保驾护航。

深入了解我们的制药和生物制药服务:

制药测试服务

生物制药测试服务



生命科学领域的真知灼见

BioReliance®品牌

成功离不开强大的
合作伙伴

我们至始至终围绕构建卓越而灵活的合作伙伴关系,帮助您将疗法送到急需的患者手中。

默克

研究、开发、生产

作为生命科学行业的全球领先供应商,我们致力于为研究、生物技术开发和生产,以及制药药物疗法开发和生产提供各类解决方案和服务。

© 2021 Merck KGaA, Darmstadt, Germany and/or its affiliates. 保留所有权利。

严格禁止在未经同意的情况下转载本网站之所有信息。 Sigma-Aldrich品牌产品均由Sigma-Aldrich LLC.独家贩售。