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1.00713

硫酸

95-98%, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JPE, NF

别名:

硫酸

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关于此项目

线性分子式:
H2SO4
化学文摘社编号:
7664-93-9
分子量:
98.08
EC Index Number:
231-639-5
UNSPSC Code:
12352301
Beilstein/REAXYS Number:
2037554
MDL number:
MFCD00064589
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Quality Level

500

agency

BP, JPE, NF, Ph. Eur., suitable for EPA 1613

vapor density

<0.3 (25 °C, vs air)

vapor pressure

0.0001 hPa ( 20 °C), 1 mmHg ( 146 °C)

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

assay

95-98% (alkalimetric)

form

liquid

concentration

95-98%

technique(s)

API processing | salt formation: suitable

pH

0.3 (25 °C, 49 g/L in H2O)

bp

~290 °C (lit.)

mp

-20 °C

density

1.840 g/mL at 25 °C (lit.)

anion traces

chloride (Cl-): ≤0.0002%, nitrate (NO3-): ≤0.00010%

cation traces

As: ≤0.000010%, Fe: ≤0.0002%, NH4+: ≤0.0005%, Pb: ≤0.0005%, V: ≤0.0002%, heavy metals (as Pb): ≤0.0005%

application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation

storage temp.

2-30°C

SMILES string

OS(O)(=O)=O

InChI

1S/H2O4S/c1-5(2,3)4/h(H2,1,2,3,4)

InChI key

QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N

General description

在制剂配制过程中，寻找既能满足您的应用需求同时又符合监管要求的合适辅料是一项复杂棘手的难题。凭借应用专业技术和监管专业知识，我们可针对您的开发、扩大化及生产过程提供提供支持。
作为Emprove®计划的一部分，我们的原料随附完备的支持文件，以帮助您确保自己的制药和生物制药产品合规、维持完整供应链透明度并规避相关风险。我们的SAFC®高质量产品线面向生物制药和制药制剂和生产应用，经过严格的质控程序检验，同时严格遵守适用的cGMP指南生产。

Application

硫酸可用作多种药物制剂和工艺中的酸化剂。

Analysis Note

Adjustment of limit values for Pb and V:
  • Pb (lead) old: ≤ 0.0005% new: ≤ 0.000050% (30% Opt.1Limit: 0.000015%)
  • V (vanadium)* old: ≤ 0.0002% new ≤ 0.00010% (30% Opt.1 limit: 0.00003%)
The cations are harmonised with the limit values of ICH Q3D, the batch values are set to 30% of the Option 1 limit in each case.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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pictograms

Corrosion
GHS05

signalword

Danger

hcodes

H290,H314

Hazard Classifications

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A

存储类别

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

法规信息

监管及禁止进口产品

此项目有

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全球贸易项目编号

货号GTIN
100713902504022536009506
100713937004022536743776
100713250004022536009483
100713100004022536009469