病毒安全在生物生产中至关重要,是确保患者用药安全的关键。病毒过滤或纳米过滤利用孔径大小来筛选分离病毒,是确保上下游工艺病毒安全的重要步骤。我们备受信赖的 Viresolve® 解决方案在每一步中均可发挥出色性能。
数据说明书:Viresolve® Pro
应用说明:各种加工条件下Viresolve® Pro设备的病毒截留性能
应用说明:确保Viresolve® Pro设备病毒截留率和完整性的多层次方法
应用说明:采用Micro 40 缩放工具的Viresolve® Pro 解决方案 的可扩展性
产品指南:Viresolve® Pro 解决方案预过滤器选择指南
文章:病毒过滤工艺开发优化
海报:病毒过滤操作的质量源于设计 (QbD) 方法
手册:管理过滤器变化的科学
手册:病毒安全性保证:预防、检测、去除
视频:Viresolve® Pro解决方案概览
网络研讨会:使用Viresolve® Barrier过滤器对生物反应器进行保护
网络研讨会:Viresolve® Pro病毒清除解决方案:性能优化预过滤策略
网上研讨会:工艺中断期间细小病毒截留过滤器的性能及清除机制
网络研讨会:评估连续式工艺的病毒清除
网络研讨会:病毒过滤的质量源于设计(QbD)
我们的Viresolve®屏障过滤器配备聚醚砜(PES)膜,针对细胞培养基过滤优化,是避免上游生物反应器污染的最后防线。
下游工艺进行病毒清除的流程选择有限,因此这种过滤器自然是增强保护、防止外源试剂特别是病毒、支原体和细菌污染的首选。
这类囊式过滤器易于使用、安装和进行完整性测试。可与一次性系统轻松连接。所有过滤器均可从实验台规模放大到商业化生产规模,在制造过程中通过100%完整性测试,可确保品质和一致性。
Viresolve® Pro 解决方案为单克隆抗体 (mAb) 和重组蛋白下游加工过程中的病毒清除提供了一个全面灵活的模板。这种经过实践验证的病毒过滤解决方案可在各种操作条件下实现最高水平的病毒截留率和生产率。
这些一次性过滤器易于使用,提供适合工艺开发和病毒清除研究的小型规格,以及适合中式和商业化生产的大型规格。所有Viresolve® Pro 设备均在制造过程中进行完整性测试,确保质量和一致性。
预过滤器可结合影响Viresolve® Pro等小孔病毒过滤器容量的蛋白聚集体和其他工艺流程杂质。可提高病毒过滤的通量和一致性。我们的预过滤器系列包括:
这些一次性过滤器易于使用,提供适合工艺开发和病毒清除研究的小型规格,以及适合中式和商业化生产的大型规格。
Viresolve®屏障过滤器和Viresolve®Pro解决方案均享有Emprove®计划支持。Emprove计划提供了三种类型的档案,可为开发和制造运营各阶段提供全程支持,包括资格认证、风险评估和工艺优化。这些档案整合了全面的产品专用测试数据、质量声明和监管信息,可方便获取。
这些过滤器由我们具备数十年技术专长经验的专家提供支持,让我们丰富产品和服务更加完整齐全,可为您提供满足上下游病毒安全所需的完整解决方案。
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