mRNA和脂质纳米颗粒CTDMO服务
我们的mRNA和脂质纳米颗粒制品
mRNA技术采用非病毒递送系统，具有极高的多样性。裸露mRNA不稳定，需通过药物递送系统（如脂质纳米颗粒LNP）递送到靶细胞。我们的综合CDMO外包服务包括定制mRNA开发和生产、合成脂质、以及脂质纳米颗粒(LNP)的制剂和灌装。我们致力于与世界各地生命科学行业和学术研究机构的客户进行直接而灵活的互动，包括技术支持。我们的综合服务能力将会大幅降低供应链复杂程度并加速上市进程（造福客户），继而推动生物药物发展（造福患者）。
mRNA合同开发和生产服务
我们的综合CDMO外包服务包括定制mRNA开发和生产。我们的mRNA生产依托成熟的AmpTec™工作流程，具有高度可重现性。其主要特性包括：
- 多达13,000个核苷酸完全可定制序列生产
- 与标准 mRNA 生产工艺相比对质粒 DNA 的需求显著降低（约10,000倍）
- 可产生具有均质多聚A尾的mRNA和高性能产物的高度重现性工艺
用于制药应用的合成脂质
我们具有面向制药应用和基因治疗领域合成顶尖品质GMP脂质的专长，专注于针对客户特殊需求开展定制化生产。我们还可提供稳定性、溶解性和处理特性更佳的标准产品线。如果您需要脂质干混物，我们可提供冻干和喷雾干燥产品。
我们的脂质产品优点包括：
- 可在开发和营销各环节提供全程支持
- cGMP和生产场地标准遵循 ICH Q7概念
- 从克到吨级，维持始终如一的高产品品质
- 支持稳定性研究及分析方法开发和验证
- 由专职团队提供监管专业知识和咨询服务
- 在客户评价和FDA审核方面具有良好履历
脂质纳米颗粒制剂和灌装
我们提供覆盖脂质纳米颗粒(LNP)制剂从临床前开发到商业化生产（包括灌装）所有阶段的LNP CDMO全面服务。
临床前阶段：制剂和工艺开发、分析方法开发
临床阶段：技术转型、工艺放大、GMP生产、CMC支持
商业化阶段：GMP生产、无菌灌装、质控(QC)、包装和检查、供应链
- 主要优势：成熟的商业化成品药（包括新冠疫苗）生产跟踪记录
- 从API到生产和灌装的端到端服务
- 自主转型到GMP规模
- 从小规模到生产规模的工艺优化专长
索取信息
工艺开发
通过利用我们的内部专业知识，我们可提供全方位的工艺开发 (PD)服务，以提高您mRNA和LNP的产量和质量。
设施设计服务
我们的专家可助您明确成功、安全和有利地设计、建造和运行灵活弹性的GMP生物生产设施的关键考虑因素。
工艺开发服务
灵活、先进的工艺开发和生产模板值得信赖。
生产
在20多年的mRNA药物关键成分生产经验的基础上，我们又进一步吸纳LNP制剂和灌装能力，为mRNA疫苗和药物开发提供种类齐全的产品和服务组合。
mRNA生产
凭借我们基于PCR的经验证工作流程，mRNA生产具有高度可重复性，而最终产品具有出色特性。
LNP制剂和灌装
覆盖LNP制剂从临床前开发到商业化生产（包括灌装）的所有阶段。
思想领袖/相关资源
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