biological source
Serratia marcescens
Quality Level
recombinant
expressed in E. coli
product line
EMPROVE® Bio
assay
≥99% (SDS-PAGE)
form
buffered aqueous glycerol solution
concentration
≥250 units/μL
pH
8.0 (25 °C in H2O)
application(s)
pharma/biopharma processes
shipped in
dry ice
storage temp.
-10 to -25°C
General description
Benzonase® 核酸酶是病毒疫苗和病毒载体生产去除DNA的智慧解决方案,30多年的应用体现其宝贵价值。按照药物生产规范(GMP ICH Q7指导原则)生产可靠、优质的产品,在效率和监管合规性之间取得良好平衡。海量的Emprove®文件包和有效的II型FDA主文件(DMF)可支持疫苗生产工艺的监管申报。
M-Clarity计划
作为EMPROVE®计划的一部分,我们的原材料来自EMPROVE® Dossiers,该机构致力于提供全面、最新文档,以帮助您应对监管挑战、管理风险并改造制造流程。
我们全面的下游工艺化学品组合不仅为生物制药制造商提供优质原料,用于传统和新型治疗方法,还能够帮助他们更快地进入市场并简化监管挑战。从低风险应用的非 GMP 等级,到高风险应用的 IPEC-PQG GMP标准,我们的产品可满足您的所有制造需求。
Application
Biochem/physiol Actions
Legal Information
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存储类别
10 - Combustible liquids
wgk
WGK 1
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商品
Benzonase®endonuclease efficiently removes nucleic acid contaminants from viral production, crucial for cell and gene therapies and vaccines.
This technical article breaks down the steps of upstream and downstream bioprocessing and formulation of virus-like particle vaccines.
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