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主页产品制药和生物制药生产无菌过滤和生物负荷控制无菌过滤器

无菌过滤器

无菌药用产品

无菌过滤是药物生产工艺流程中的重要环节，用于去除细菌和控制生物负荷。


我们配置 Durapore® 聚偏二氟乙烯（PVDF）膜的过滤器和配置聚醚砜（PES）膜的 MilliporeExpress® 过滤器，可对于水性液体进行无菌过滤。对于非水液体的无菌过滤，则可采用聚四氟乙烯（PTFE）膜。

  • Millipore Express® SHC（无菌、高通量）过滤器：0.5和0.2 µm无菌PES膜，具有出色的堵塞流能力。
  • Millipore Express® SHF(无菌、高流量）过滤器：无堵塞流能力的0.2 µm无菌PES膜
  • Durapore ® 0.22µm过滤器：无菌PVDF膜性能稳健，具有低蛋白吸附性
  • 多层Millex®无菌过滤器：0.45和0.22 µm无菌PVDF膜，具有出色的堵塞流能力。
  • 多介质 Durapore®过滤器：与预滤器集成的0.22 µm无菌PVDF膜
  • 带电荷的 Durapore®过滤器：带正电的0.22 µm PVDF 除无菌膜，可去除内毒素
  • Solvex™过滤器：用于非水溶液的0.2 µm无菌PTFE膜

选择合适的过滤器

根据工艺流程步骤或应用选择合适的无菌过滤器和设备是开发高效经济工艺流程的关键。我们的过滤器产品系列提供满足您工作需求的标准产品，您可放心选购。
过滤器的选择取决于进料特性、颗粒物含量、污染风险水平和特定工艺流程等因素。无菌过滤器是关键无菌工艺流程应用的首选解决方案。而生物负荷减少过滤器则是缓冲液过滤、色谱柱保护等非关键或“低风险”应用的理想选择 。

  • 所有过滤器均具有完全可扩展性，支持从小型工具到中试和生产规模的制造。
  • 大都以一次性囊式或筒式的过滤器型号提供。
  • 为提高堵塞流能力，某些过滤器的膜面积增加一倍，但占地面积不变。
  • 过滤器可以可高压灭菌型、耐伽玛辐照型或预灭菌型的形式提供，还具有各种连接选择。

合规性

Emprove®计划使得我们的产品系列更加完整齐全，以易于使用的格式对特定于产品的全面测试数据、质量声明和法规信息进行了合并，以简化您的合规性需求。

相关产品资源

产品选择

手册：Mission对照：生物负荷和无菌控制的有效策略
技术公告：在连续流系统中利用Millipore Express® 0.2μm过滤器进行的细菌截留扩展测试
网络研讨会：最佳性能生物工艺过滤系统的筛选、规格选择及操作
网络研讨会：找到适合您的过滤器 - 哪种无菌过滤器最适合您的工艺？
网络研讨会：下游工艺中生物负荷控制的解决策略
网络研讨会：您的SVP工艺能否保证无菌药用产品安全？
网络研讨会：研究用药物化合物无菌过滤工艺的验证和鉴定策略确定
网络研讨会：用于生物流体微滤的大过滤面积过滤器的放大

产品操作

技术公告：完整性测试故障排除 – 避免重置重测
技术公告：为灭菌级过滤器确定产品特定起泡点规格
网络研讨会：过滤器完整性测试操作规范
网络研讨会：无菌过滤草案附录1的潜在影响

产品规格

Millipore Express® SHC亲水过滤器
Solvex™ 溶剂过滤筒式过滤器

产品

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货号
产品名称
产品描述
价格
MPGL02GH2
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule
sterile
KHGES03HH3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule
Opticap® XL 3, sterile, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 3 in. (7.5 cm)
MPGL02GF2
无菌 Millipak-20 过滤单元 0.22 µm 3/4 in. TC/TC
sterile
MPGL1GCF3
无菌 Millipak -100 过滤单元 0.22 µm 3/4 in.TC/TC
sterile
MTGR15010
Aervent® 胶囊过滤器
pore size 0.2 μm
MCGB10S02
Hydrophobic Durapore® 0.22 µm, Millidisk® Cartridge
filtration area 500 cm2, hydrophobic
MPGL1GCA3
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule
sterile
KVGLA10HH1
Durapore® 0.22 µm, Opticap® XL Capsule
Opticap® XL 10, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
KHGES10HH1
Opticap 无菌 XL 10 Millipore Express SHC 0.5/0.2 µm 9/16 in. HB/HB
Opticap® XL 10, sterile, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)
KHGES006FF3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule
sterile, Opticap® XL 600, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 6.5 in. (16.5 cm)
MPGL2GCL3
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule
sterile
CVDI73TPE
Durapore CVDI 筒式过滤器 30 in.0.22 µm 7 号 氟橡胶
pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)
KVVLA2TTH1
Durapore® 0.1 µm, Opticap® XLT Capsule
Opticap® XLT 20, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)
MPGL2GCF3
Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule
sterile
LAGR04TP6
Aervent® 0.2 µm, Optiseal® Cartridge
OptiSeal® 4 in., pore size 0.2 μm, filtration area 0.18 m2, matrix Aervent®
MPHL02GH2
Durapore® 0.45 µm, Millipak® Capsule
sterile, Millipak® 20
CHGE75TS3
Millipore Express® SHC, Cartridge
pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm), Code 7, silicone seal
KHGES003FF3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule
Opticap® XL 3, sterile, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 4.7 in. (11.9 cm)
KHGES003HH3
Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule
sterile, Opticap® XL 3, outlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 4.7 in. (11.9 cm)
MTGR85010
Aervent® 胶囊过滤器
pore size 0.2 μm
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系统和设备安装
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产品亮点

Find Your Filter – Which Aseptic Filter is Best for Your Process?
找到适合您的过滤器 - 哪种无菌过滤器最适合您的工艺？

本次网络研讨会将总结过滤器设计和选择标准，说明新型过滤器如何帮助您最大化生产力。

Selection, sizing, and operation of bioprocess filtration trains for optimal performance
最佳性能生物工艺过滤系统的筛选、规格选择及操作

描述了一种可快速有效地确定生物工艺流体预过滤和最终过滤最佳系统的模型和测试方法。

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