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Emprove®上游工艺细胞培养基档案

Emprove® CCM产品组合支持科学家专注于最终药物产品质量示意图

细胞培养基（CCM）驱动着上游工艺的生产力，并有助于确保最终药物产品的关键质量属性。由于培养基在生产中的这一关键作用，以及对原材料的监管日益关注，建议将培养基纳入药品风险评估中。1,2

为了减轻收集全面评估所需的大量信息的负担，我们Cellvento® CHO细胞培养基纳入了Emprove®计划 。

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作为我们Emprove®计划的一部分，Emprove® CCM产品组合中的细胞培养基附带全面档案来推动您的工艺优化、风险评估和质量工作。

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参考文献

1.
Sept. 2019. Raw Material Risk Assessments – A Holistic Approach to Raw Material Risk Assessments through Industrial Collaboration. BioPhorum.
2.
Dec. 2018. Management and Control of Raw Materials Used in the Manufacture of Biological Medicinal Products and ATMPs. European Biopharmaceutical Enterprises.
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