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ISO证书和工厂质量自评

作为生命科学行业的领导者,我们致力于不断改善产品质量和生产效率,超越客户的期望。

为此,我们的大多数生命科学基地均通过ISO 9001标准认证:质量管理体系及要求。部分基地还通过了其他标准认证:

  • ISO 13485 医疗器械质量管理体系
  • ISO 17034 标准物质生产者能力的一般要求(适用于认证标准物质)
  • ISO/IEC 17025 检测和校准实验室能力的一般要求(适用于认证标准物质)
  • FSSC 22000 食品安全体系认证(适用于食品成分)
  • ISO 14001 环境管理体系、要求及使用指南
  • ISO 45001 职业健康安全管理体系、要求及使用指南
  • ISO 50001 能源管理体系、要求及使用指南

ISO 9001 标准遵循七项质量管理原则(参见ISO网站)。

此外,我们的ISO 9001质量自评问卷还提供了关于我们的生命科学质量管理系统的详细信息。本文档的目录与《ISO 9001:2015质量管理体系目录》保持一致。公司简介与《RX-360供应商评估问卷,模块1》保持一致。

我们还提供了大量的质量自评问卷,方便您进行质量资质认证和风险评估。质量自评问卷是一份关于特定基地、服务或产品系列的预填调查问卷,根据Rx-360供应商评估问卷编制而成,后者是知名的行业标准问卷。

Rx-360是一个行业联盟,涉足全球在售药品的整条供应链。我们是其中的活跃成员。有关更多信息,请访问Rx-360网站


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