粘度降低平台

执行预期的给药方案常需要高度浓缩的蛋白质制剂，这些制剂可能因为太粘稠而无法进行皮下给药或其它受到体积限制的给药途径。虽然使用单一赋形剂来降低粘度可能无效或损害蛋白质稳定性，但我们的新赋形剂组合降粘平台提供了多种制造和最终制剂的优势：

• 通过协同增效的赋形剂组合高效地降低粘度
• 平台灵活性，为您的蛋白质提供合适的解决方案
• 维持蛋白质稳定性
• 安全性特征经过良好地表征（可应要求提供先前的肠胃外人体应用和毒理学评估）
• 保护知识产权实现竞争差异化

结果：皮下注射基于蛋白质的治疗剂，以提高患者依从性并有助避免住院。

使生物制剂的皮下制剂成为可能

我们的新赋形剂组合降粘平台可将高度浓缩的蛋白质生物制剂制成皮下制剂，从而提高浓度并改进下游加工。作为我们行业领先的Emprove^® 计划的一部分， 所有赋形剂都已经或将要按Emprove^® Expert 品质提供，以支持您的临床开发和商业化，帮助您最大程度地降低监管和质量相关风险。

• 全供应链透明度
• 有助于开展风险评估和管理
• 在线获取法规信息
• IPEC-PQC GMP合规性和支持文件
• 高风险应用中的最低微生物和内毒素水平

相关产品资源

工具：生物工艺的风险缓解和质量要求
用户指南：评估粘度降低平台的实验方案

制剂

网络研讨会：粘度降低平台 - 实现皮下(subQ) 给药
白皮书：用于蛋白质制剂的降粘赋形剂

下游工艺

网络研讨会：克服高浓度切向流过滤（TFF）中的粘度挑战
白皮书：用于改善过滤工艺的粘度降低赋形剂